國家反壟斷局掛牌 原料藥領域反壟斷指南出爐!

2021-11-19 10:28:36

11月18日上午,國家反壟斷局正式掛牌。同日傍晚,原料藥領域反壟斷指南出爐,部署預防和制止原料藥領域壟斷行為。

今年以來,醫藥行業的反壟斷調查接連不斷,其中原料藥成為監管重點。就在指南下發的同一天,因濫用市場支配地位,高價銷售原料藥,南京寧衛被罰658萬元。

原料藥領域反壟斷指南出爐

《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》共六章29條,明確反壟斷監管的基本原則、思路和方法,細化壟斷行為認定標準。

《指南》指出,反壟斷執法機構對原料藥領域開展反壟斷監管堅持四個原則:保護市場公平競爭;依法科學高效監管;注重保護消費者利益;持續強化法律威懾。

《指南》對壟斷協議、濫用市場支配地位、經營者集中和濫用行政權力排除、限制競爭等四方面進行了細化。

壟斷協議方面,《指南》明確,原料藥經營者對交易相對人實施地域限制或者客戶限制,可能構成縱向壟斷協議行為,闡述了縱向壟斷協議的競爭損害效果。對經營者實施協同行為的分析思路進行了細化。

《指南》提出,行業協會不得組織原料藥經營者達成壟斷協議,也不得為原料藥經營者達成壟斷協議提供便利條件。

濫用行政權力排除、限制競爭方面,《指南》指出,行政機關和法律法規授權的具有管理公共事務職能的組織從事下列行為,排除、限制原料藥市場競爭,屬于《反壟斷法》所禁止的行為。

圖片來源:國家市場監管總局官網

國務院反壟斷委員會表示,《指南》的制定和出臺,進一步完善了反壟斷監管制度規則,有利于增強原料藥領域反壟斷執法的統一性、科學性和有效性,提高執法的可預期性和透明度。同時,也有利于原料藥領域經營者明確行為界限,依法加強合規自律,降低違法風險。

因原料藥壟斷

南京寧衛被罰658萬元

11月18日,上海市市場監管局官微發布消息稱,經國家市場監督管理總局指定管轄,上海市市場監督管理局近日對南京寧衛醫藥有限公司濫用市場支配地位,實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰,罰沒款合計658.37萬元。

南京寧衛官方資料顯示,現有員工近300人,主營藥品、醫用耗材、試劑等產品專業推廣服務。

圖片來源:上海市市場監管局官微

今年以來,醫藥領域原料藥反壟斷案頻出。1月22日,國家市場監管總局對港股上市公司先聲藥業濫用市場支配地位案作出行政處罰決定,罰款金額上億元。

4月6日,天藥股份發布公告,公司因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷,遭天津市市場監管委罰款4402.26萬元。4月15日,國家市場監管總局公布,對揚子江藥業集團有限公司實施壟斷協議行為作出行政處罰,責令公司停止違法行為,并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款,共計7.64億元。

近日,國家市場監管總局官網通報,商丘市新先鋒藥業有限公司(簡稱“商丘新先鋒”)因濫用市場支配地位,以不公平的高價銷售苯酚原料藥的行為,一共被處以約1104.84萬元的罰沒款。據悉,苯酚原料藥主要用于生產水楊酸苯酚貼膏,俗稱雞眼膏。在商丘新先鋒壟斷市場期間,苯酚原料藥銷售均價較歷史價格最高飆漲9.2倍。

據不完全統計,2016年以來,已有逾10起短缺藥品和原料藥經營者的價格壟斷行為被有關部門處罰。

根據國家發改委相關負責人此前介紹,我國1500種化學原料藥中,有50種原料藥僅一家企業取得審批資格可以生產,44種原料藥僅兩家企業可以生產,40種原料藥僅3家可以生產。

為防止原料藥壟斷,近年來,我國相繼出臺了一系列措施,加強監管、加大處罰力度。今年上半年,中國化學制藥工業協會發布《醫藥行業合規管理規范》,從反商業賄賂、反壟斷、財務與稅務、產品推廣、集中采購、環境、健康和安全、不良反應報告、數據合規及網絡安全等領域對醫藥行業內的企業進行全面規范。

國務院反壟斷委員會表示,藥品問題關系國計民生。近年來,我國原料藥領域壟斷行為多發,影響藥品價格和穩定供應,市場監管總局持續加大原料藥領域反壟斷執法力度,先后依法嚴肅查處了冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣和巴曲酶等多個品種原料藥壟斷案件,有力震懾違法行為。

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(文章來源:中國證券報)

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